日期: 2019-04-02
安全評價項目名稱 |
珠海保稅區(qū)麗珠合成制藥有限公司 危險化學(xué)品使用、儲存安全評現(xiàn)狀評價 |
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項目簡介 |
珠海保稅區(qū)麗珠合成制藥有限公司(以下簡稱“麗珠公司”或“該公司”)為麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司下屬全資子公司,位于廣東省珠海保稅區(qū)聯(lián)峰路22號,占地面積約9.3萬㎡,建筑面積35072㎡。公司是依據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)建成的以頭孢類半合成抗生素、腸胃藥系列、抗精神障礙系列和心腦血管系列為主的原料藥基地。 珠海保稅區(qū)麗珠合成制藥有限公司前身為麗珠合成藥廠,始建于1993年,2012年吸收合并珠海保稅區(qū)麗達(dá)藥業(yè)有限公司。目前全廠共建有3條無菌原料藥生產(chǎn)線,5條非無菌原料藥生產(chǎn)線,主要產(chǎn)品包括頭孢曲松鈉、頭孢呋辛鈉、頭孢地嗪鈉、“麗珠得樂”原料藥枸櫞酸鉍鉀(CBS)等。 麗珠公司在生產(chǎn)過程中涉及危險化學(xué)品使用、儲存,主要用途為生產(chǎn)原輔料、燃料等,根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求需進(jìn)行危險化學(xué)品使用、儲存進(jìn)行安全現(xiàn)狀評價,另該公司已于2018年3月委托評價單位針對劇毒化學(xué)品使用、儲存現(xiàn)狀進(jìn)行安全評價,涉及使用、儲存的劇毒化學(xué)品有疊氮化鈉、氯化汞、乙酸汞、1,2-二甲基肼、甲基肼、液氯等6種,本次評價范圍不包含劇毒化學(xué)品。 |
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承擔(dān)工作 | 姓名 | 職業(yè)資格證書編號 | 注安執(zhí)業(yè)資格證編號 |
評價項目組長 | 姚 仁 | 1600000000301410 | / |
評價報告編制人 | 何新華 | 1700000000201000 | 0070791 |
王美娟 | 1500000000301901 | AG00203619 | |
技術(shù)負(fù)責(zé)人 | 汪豐梅 | 1100000000100089 | 0082174 |
過程控制負(fù)責(zé)人 | 曹光明 | 1200000000200685 | 0082204 |
報告審核人 | 張 懿 | 0800000000102741 | 0006613 |
技術(shù)專家 | / | / | / |
到現(xiàn)場開展安全評價工作人員 | 姚仁 何新華 王美娟 | ||
到現(xiàn)場開展安全評價工作時間 | 2018年12月23日 | ||
到現(xiàn)場開展安全評價工作主要任務(wù) | 現(xiàn)場勘察;資料收集 | ||
評價報告提交時間 | 2019年2月25日 | ||
備注 |